1、質(zhì)量戰(zhàn)略與合規(guī)體系
制定公司質(zhì)量愿景與戰(zhàn)略目標(biāo),推動(dòng)藥包材全生命周期質(zhì)量管理,確保符合中國(guó)《藥品管理法》、NMPA藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)、FDA21CFRPart 177(間接食品添加劑)、EUGMPAnnex1等法規(guī)要求;主導(dǎo)搭建全球多認(rèn)證質(zhì)量體系(如ISO15378、ICHO10、PICS/GMP),提升企業(yè)國(guó)際資質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、高階合規(guī)管理與重大風(fēng)險(xiǎn)管控
統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查(如NMPA飛行檢查、FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、歐盟EDQM認(rèn)證),主導(dǎo)重大缺陷項(xiàng)整改與危機(jī)公關(guān);
審批藥包材相容性研究(USP



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原材料及加工
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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玉皇廟鎮(zhèn)力諾路
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