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崗位職責(zé):
1、大專、本科學(xué)歷,生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有生物、微生物實驗室相關(guān)工作經(jīng)驗(優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可)。
薪資待遇面議
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)追蹤醫(yī)療器械、診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),分析法規(guī)要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品和體系情況進(jìn)行合理建議,確保公司產(chǎn)品和體系合規(guī); 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊相關(guān)文件和表格的編寫,確保項目的準(zhǔn)確; 3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部注冊相關(guān)部門的協(xié)作和進(jìn)度管理; 4、負(fù)責(zé)企業(yè)各項資質(zhì)和證照的管理和維護(hù); 5、負(fù)責(zé)與注冊和監(jiān)管部門的溝通聯(lián)絡(luò),確保注冊工作的實施; 6、部門布置的其他注冊管理相關(guān)工作; 7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊和企業(yè)資質(zhì)維護(hù)。 任職要求: 1、生物、化學(xué)、制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品注冊工作2年以上工作經(jīng)驗; 3、熟悉醫(yī)療器械和診斷試劑產(chǎn)品注冊管理特點和法規(guī)要求; 4、掌握醫(yī)療器械注冊文件的要求,能夠獨立編寫和維護(hù)注冊文件; 5、具有領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠組織和管理相關(guān)部門人員完成注冊工作; 6、具有良好的溝通能力,能夠合理的處理各方關(guān)系; 7、公正、有原則,執(zhí)行力強,具有良好的團(tuán)隊精神和時間管理能力。
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